Eine Pille statt einer Spritze – das könnte bald auch in Europa Realität werden. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 22. Mai die Zulassung der oralen Form des Abnehmmedikaments Wegovy empfohlen. Es wäre das erste oral einnehmbare GLP-1-Präparat zur Behandlung von Adipositas in der EU.

Was die EMA empfohlen hat

Wie das Deutsche Ärzteblatt unter Berufung auf die EMA-Mitteilung berichtet, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine positive Stellungnahme zur Zulassungserweiterung für Wegovy abgegeben – konkret für orale Semaglutid-Tabletten mit 25 mg. Verschrieben werden darf das Mittel laut EMA ausschließlich für Erwachsene. Die finale Zulassung liegt bei der Europäischen Kommission, die den CHMP-Empfehlungen laut 4investors.de regelmäßig folgt. Gleichzeitig empfahl die EMA laut boerse-global.de auch eine höhere Dosisstufe der injizierbaren Version – Wegovy 7,2 mg – für deren Markteinführung in der EU im dritten Quartal 2026.

Studien: 16,6 Prozent Gewichtsverlust in 64 Wochen

Grundlage der Zulassungsempfehlung ist laut 4investors.de das klinische Studienprogramm OASIS. In der zentralen Studie OASIS 4 verloren Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer Begleiterkrankung bei täglicher Einnahme im Schnitt 16,6 Prozent ihres Körpergewichts innerhalb von 64 Wochen – vergleichbar mit der bereits zugelassenen injizierbaren Version. Rund ein Drittel der Studienteilnehmer verlor mehr als 20 Prozent des Körpergewichts. Laut 4investors.de umfasst die Zulassungsempfehlung auch Daten aus der SELECT-Studie, die belegen sollen, dass Wegovy das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse senkt. Wechselwirkungsbeschränkungen mit anderen Medikamenten bestehen laut Novo Nordisk nicht.

In den USA bereits Millionen Patienten

Wie das Deutsche Ärzteblatt berichtet, ist die Abnehmpille in den USA bereits seit Dezember 2025 zugelassen. Die Verschreibungen stiegen dort laut Unternehmensangaben auf mehr als 200.000 pro Woche – und nach vier Monaten hatten bereits über eine Million Patienten das Mittel verschrieben bekommen. Novo Nordisk plant laut 4investors.de die Markteinführung in ausgewählten Märkten außerhalb der USA in der zweiten Hälfte 2026.

Hintergrund: Wie Semaglutid wirkt

Der Wirkstoff Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist – er ahmt das körpereigene Darmhormon GLP-1 nach, das den Blutzuckerspiegel reguliert und das Sättigungsgefühl erhöht. Wie die Pharmazeutische Zeitung festhält, wird er eingesetzt, um Typ-2-Diabetes zu behandeln sowie Menschen mit Übergewicht und Adipositas beim Abnehmen zu helfen. Die Tablettenform ermöglicht eine deutlich niedrigschwelligere Anwendung als die bisherige wöchentliche Injektion.